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UMCGはPneumRx初の患者は重症肺気腫の治療のためのピボタル試験をRENEW在籍マウンテンビュー、カリフォルニア州、2012年12月17日/ CNW / PneumRx社、呼吸器インターベンションのリーダー、RePneu肺を評価するために極めて重要な裁判をRENEW大学医療センターフローニンゲンが在籍とFDAapprovedの最初の患者を治療したことを発表しました 減容コイル(LVRC)。 DirkJan SlebosはUMCGの主任治験責任医師である。 そこ重症肺気腫の治療法がなく、患者が自分の症状を和らげるために使用できる非常にいくつかのオプションを持っていると彼は言った。 LVRC私たちは治療を受けた患者に重要な臨床改善を見てきました。欧州の臨床試験で大きな期待を示している非常にエキサイティングな技術であり、私たちは、これが重症肺気腫患者の多くにとって重要な治療選択肢であると考えています。RePneu LVRCは、50歳以上の患者は、2009年以来UMCGで治療されたと、3多欧州臨床試験において、100以上の患者の安全性と有効性の評価を受けた、すでにヨーロッパで実績のある手法です。 技術はドイツで患者を治療するために日常的に利用可能であり、2013年初めに始まるフランスの多​​施設costeffectiveness調査を受けることをフランスの保健省によって選択された唯一の肺気腫の治療方法であった。 肺容量減少手術または肺気腫を治療するために設計された他の最小侵襲性デバイスとは異なり、RePneu LVRC、上下両葉における不均質かつ均一な疾患を有するものを含む肺気腫の患者の広い範囲を治療するためのものであり、それが担保とは独立して実行される 換気。このIDE中枢の研究の結果は、できるだけ早く米国で市販装置を提供することを目的として、RePneu LVRCためのPMAアプリケーションをサポートするために使用される。肺気腫は、医学的に肺機能の低下と呼吸を非常に困難に増加した肺容量によって特徴付けられる。 病気が進行すると肺の自然な弾性特性が破壊されると、過剰空気は、それが難しい人は息を吐くようにすること、肺の中に閉じ込められている。 このプロセスは、ハイパーインフレと呼ばれているような感覚を担当していますが 息切れ。RePneu LVRCは、肺の自然な弾性収縮を復元するために支援しながら、ボリュームを減らすために過膨張肺組織を圧縮することによって動作します。 LVRCも空気トラッピングとハイパーインフレを引き起こす気道の崩壊を防ぐために、肺の気道を開いたままに役立ちます。 LVRCを注入すると、低侵襲、非外科的処置を含み、ほとんどの患者は翌日帰宅することができます。試験は臨床的に重度の肺気腫と診断されており、最適な医学的管理にもかかわらず、簡単な日常のタスクを増やす難しさを経験している米国およびヨーロッパ全土患者を登録ですRENEW。 患者は年齢が35歳以上でなければならず、少なくとも8週間は喫煙を停止している必要がありますし、6ヶ月以内に呼吸リハビリテーションのプログラムを完了し、および/またはメンテナンスプログラム上に存在している必要があります。この多施設、無作為化FDA臨​​床試験だけでは標準医療に比べRePneu LVRCの安全性と有効性を調査します。 315北米の25以上の医療センターの患者に加え、オランダ、英国、ドイツのセンターは、参加するまで。 肺気腫は息切れにつながる、繊細な肺組織に不可逆的な損傷を引き起こし、窒息さえ感情その生活の質の低下をもたらす。 肺気腫は、医学的に呼吸を非常に困難に肺機能低下、肺の自然な弾性特性の増大肺容量および損失によって特徴付けられる。疾患が進行すると、肺組織が破壊されているように、過剰空気は、それが難しい人が、呼気のために作る肺に閉じ込められている。 このプロセスは、ハイパーインフレとしているような感覚の責任として知られ、 息切れ。 息の重症肺気腫の経​​験息切れの患者休んでさえ、ほぼすべての時間、および連続疲労、慢性の咳、喘鳴、頻繁に呼吸器感染症に苦しんでいます。 患者は、肺感染症、炎症、その他の呼吸器疾患のリスクが高い、ならびにdiabetes2や心臓disease.3などの重篤な他の全身の条件でもある肺気腫の治療法が存在しないように、このような薬物療法などの現在の治療法(吸入ステロイド、気管支拡張剤と抗生物質)、酸素補給、及び呼吸リハビリテーションの目標は、(練習を呼吸)症状を緩和する方法と、病気と一緒に暮らす人々に教えることです 。 最終的には、病気は症状relief.4のために非常にいくつかのオプションを用いて患者を残し、これらの治療法を排気しますPneumRx社は、マウンテンビュー、肺の薬で満たされていない医療ニーズのためminimallyinvasiveソリューションの開発に注力し、CAに基づく医療機器の起動です。 主力製品、RePneuの肺容量減少コイルは、肺容量を減少させ、肺機能、運動能力、および肺気腫の患者の生活の質を向上させるために弾性収縮力を回復するように設計されている。 形状記憶ニチノールから作られ、RePneuコイルは肺実質、他の内視鏡技術よりも重要な利点をブロックしたり、破壊することなく気道の崩壊を防ぐために過膨張組織とテザー小さな気道を圧縮します。 血糖:COPD増悪の新興重要性。 胸部2009; 64:830832。3カイザーパーマネンテ医療ケア·プログラム。 COPDとインシデント心血管疾患による入院と死亡。 チェスト2005:128:2068075疾病管理予防センター4。 慢性閉塞性肺疾患SurveillanceUnited米国、19712000。 罹患率と死亡率週報。 2002年8月2日、51(SS06):116 。
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